【工作动态】2025年度GCP工作总结暨CRC/CRA表彰大会圆满落幕!
2025年度GCP工作总结暨CRC/CRA表彰大会
2025年01月28日，西安大兴医院临床试验机构2025年工作总结暨CRC/CRA表彰大会圆满落幕。出席此次大会的有研究者、申办方、SMO、CRO企业代表及各项目CRA/CRC。此次大会旨在总结过去，表彰现在，展望未来。
大会在机构办王莹主任的致辞中正式拉开帷幕，她首先对前来参加此次大会的PI、研究者、各企业代表及CRC/CRA表示感谢，并介绍到我院GCP工作起步虽晚，但凭借脚踏实地的态度快速发展。在“一院两区”的新格局的挑战下，2025年项目数量仍稳步增长，同时实现了国际项目零突破的好成绩。未来将继续秉承“向外学习，对内修正”的态度，迎接新的未知，期待与各企业更深入的合作。
机构办王莹主任就我院临床试验机构2025年度工作进行全面汇报。介绍了新院区的整体布局与特色医疗服务，以及当前机构办人员配置和“一院两区”新模式下的GCP管理体系架构。
2025年，机构顺利通过两次项目核查、一次日常监督及新增地址备案检查，并获得“入组冠军”、“入组贡献奖”等荣誉，同时收到多份受试者的感谢。
机构支持单院区或双院区协同开展GCP项目，并已建立两院区间试验药品的统一管理流程。同时满足👇
💕医院通勤车免费乘坐
💕流程上墙，制度保障
💕不断优化系统，减少线下沟通
💕配备固定项目管理人员
医院推出的助理“小兴”可实现智能随访、用药提醒与健康指导，提高受试者管理的精细化水平，同时也可随时查看PI及研究者出诊时间和地点，医院各项检查的费用等信息，减少沟通成本。
我院已备案19个药物专业与22个器械专业，所有PI均来自知名三甲医院，经验丰富，全员持有GCP证书。2026年1月，新增皮肤美容科、核医学科、骨科、血液内科等四个药物专业，进一步拓宽了临床研究的承接范围。
机构质控胡金芳老师就2025年度GCP项目管理情况从人员管理、系统建设、项目运行管理三个方面进行汇报。
截止目前，CTMS系统上备案通过的CRC有50余人，每位CRC均通过机构+伦理的面试，确保每位CRC均能明确知晓在项目执行中应该“做什么”以及“怎么做”。
💕2024年01月机构端启用，机构模块可以对项目进行全流程管理。
💕伦理模块实现项目全流程的伦理审查，提质增效（会议审查无需递交纸质资料）
💕费用管理：在线领取发票
💕文件递交：机构递交文件无纸化
💕系统反馈群，里恩团队快速响应
首次承接项目——流程培训
多次承接项目——梳理逻辑关系
医技科室每日调取检验检查数据助筛选，多科室协作入组
项目进行过程中研究者对AE判定随时讨论，统一判定标准
研究医生/科室质控、CRA、机构办、伦理等相关人员开展集体质控
座谈会上，PI、机构办及各合作公司代表围绕以下四个议题展开了坦诚而深入的交流：
合作方视角下，我院“一院两区”模式在项目开展中存在的难点与顾虑？以及对我院现有合作流程的优化建议。
SMO公司期待机构为CRC提供哪些支持？
如何有效的开展项目调研？
研究者文件夹应该怎么高效整理？
与会各方基于实际经验积极建言，PI和各研究者对专业自身优势进行详细介绍。机构和专业组将全面听取并认真研究各项建议，以切实行动回应各方期待。期待与大家共同见证我院临床研究工作的持续进步。
大会精彩之处为颁奖仪式，我院PI和研究者为获奖CRC/CRA”上台颁奖，以资鼓励。三位获奖者代表相继发表了获奖感言，分享了她们的心路历程与职业感悟。两位合作企业代表相继发言，对获奖者们表示祝贺，并对未来合作表达了美好期待。整个颁奖现场气氛热烈，掌声不断。
大会尾声，机构办主任王莹发表了新年寄语，随着热烈的掌声，2025年度GCP工作总结暨CRC/CRA表彰大会圆满落幕。回顾2025，我们布局新篇，展望2026。我们将“死磕”质量！
