2025年,全球经济复杂多变、国际贸易面临多重挑战。我国实现货物贸易进出口总值45.47万亿元,同比增3.8%。中非经贸合作表现突出,实现贸易额3480亿美元,同比增17.7%,其中中国对非出口额增长25.8%。在此背景下,公司业务规模也延续了快速增长势头,实现成立以来的“7连增”。随着营收基数扩大,增速也从往年超30%的高速增长,进入到18%的中高速增长阶段。此外,我们在与国内行业沟通以及和非洲其他国家的跨国监管业务探讨方面也取得了显著成效。
一.2025年经营业绩盘点
(一)规模持续增长,业绩再创新高
2025年,我国对尼日利亚出口商品总值为249.1亿美元,同比增31.8%(主要得益于尼“经济复苏与增长计划”带来的基建刚需使得我国对其工程机械出口增长了85%、钢铁增长了68%)。2025年公司共查验监管产品约7000批次,签发证书2334份,营业额及业务量均创新高,营业额同比增18.8%,证书签发量同比增20.5%。
(二)客户数量大增,行业认可提升
2025年,公司服务客户总数达到342家,其中新增客户96家,较往年显著增多,其中很多是老客户推荐同行而来。特别值得指出的是,一批长期深耕尼日利亚医药和化工品市场的大型生产商及头部出口商因商务合规需要,在多方比较考察后继续与我司签订长期合作协议,这充分彰显了公司在专业能力、服务质量等方面获得了行业的认可,也为公司持续优化尼日利亚营商环境,不断淘汰不良产品、支持规模化优秀企业及其产品在认证通关方面实行绿色通道机制奠定了良好基础。
二.2025年开展的重点工作
(一)深化监管协作,优化贸易生态
2025年,公司持续深化对尼日利亚、冈比亚市场的CRIA监管体系建设。一方面,我们针对信誉良好、操作规范的企业,不断优化服务流程,实施便利化监管方案,提升合规企业的贸易效率。另一方面,我们始终保持对行业乱象的高压态势,严厉打击非法代工、冒用注册证等侵权行为,有效维护守法企业的核心利益与“中国制造”的整体声誉,推动了中非医药贸易环境的持续净化与健康发展。
(二)加强互动交流,深化合作共识
2025年,我们与国内部分医药、化工行业的领军企业进行了线上线下多种形式的交流,围绕监管流程优化、合规要求及实操细节进行了深入研讨,并在强化多环节协作、优化认证流程、操作务实便利化等方面达成多项合作共识。部分企业访问团队通过实地参观实验室,了解检测流程,现场观摩关键检测设备的运行与标准化操作流程,对我司在质量检测方面的技术实力、规范管理及专业能力有了直观认识并给予了高度评价。通过加强与客户的交流互动,我们不仅巩固了与重点客户的合作关系,也为后续在其他非洲国家监管业务拓展时将企业实际需求纳入到与国外监管部门谈判以制定有利于我国出口企业的监管流程提供了一手资料。
(三)参与国际论坛,展示工作成果
2025年公司积极参与多场中非医药领域的相关论坛会议。
在10月召开的中非医疗合作座谈会上,我司系统介绍了近年来取得的关键成果:(1)药品监管取得显著成效:通过与尼日利亚NAFDAC、冈比亚MCA的合作,在中国口岸实施装船前监管,有效拦截假冒伪劣产品,既减轻了非洲药监机构的后续压力,也保护了“中国制造”的信誉。近年来被尼日利亚药监局通报或查获的中国药品不良事件以及被列入“黑名单”的中国企业显著减少。(2)中国标准国际化取得明显进展:尼日利亚监管当局目前已认可在市场监管和海关实际执法查验中接受以中国药典(CP)为标准的质量报告作为其市场准入依据。一改以往中国药品进入非洲必须以美国药典(USP)或英国药典(BP)作为检验依据的惯例。
11月,在尼日利亚卫生部部长Muhammad Ali Pate参加的“中非高层医疗健康合作论坛”上,我们通过其报告了解了两国在医药领域合作的最新动向。在两国关系被提升为“全面战略伙伴关系”、构建中尼命运共同体的政治基础上,尼日利亚卫生部未来将在医疗体系交流、传统药物研究,以及引进中国投资支持其药品生产本土化方面进一步加大与中国的合作力度。这也是值得我们及其他致力于尼日利亚医药市场开拓的国内企业重点关注的领域。
(四)推动区域拓展,扩大监管范围
2025年我们持续与索马里、南苏丹、博茨瓦纳等国家药监部门进行了持续地直接或间接沟通,通过阐述市场监管和短期利益之间的博弈矛盾提升多方认知的一致性,并尽最大努力达成质量监管的民生公益目的和部门商业利益一致性共识,目前与部分国家的谈判已取得了明显进展。
(五)参加专业展会,深化行业交流
2025年6月,公司连续第三年参加在上海举办的世界制药原料展(CPHI)。通过展会平台,公司深入了解了非洲医药市场的最新动态及中国医药企业出海面临的共性问题,对接了潜在合作伙伴。通过现场交流,我们与客户增加了互信,也进一步提高了出口企业对中国产品以中国标准出海重要性的认识。此外,我们还与其他非洲国家的药品监管从业者及相关国际企业交流,展示了我们在跨国药品监管方面的专业能力。
三、 2026年度重点工作计划
(一)深化协作,构建多方共赢生态体系
公司将积极发挥桥梁纽带作用,联合国外监管部门、国内行业协会、优秀生产企业、出口商和检测机构,共同构建从政策制定、监管实施到海关查验以及市场后监察的全链条质量保障体系。通过信息共享、经验交流、技术协助、风险预警等方式,提升我国非洲医药市场开拓企业的合规水平,为中国医药出海非洲长期健康发展提供坚实基础。
(二)持续深耕,推动中国标准在非落地
针对中国医药标准较弱国际化程度与产业实力不匹配的现状,公司将继续将推动中国医药标准在非洲国家的政府认可和市场公认作为核心任务,积极探索有效路径,提升中国医药标准的国际话语权和影响力。在目前尼海关实际执法层面已接受中国医药标准作为市场准入依据的基础上,我们未来还将继续扩大战果,力争在NAFDAC后市场监管和注册方面也取得突破。
(三)加快谈判,扩大跨境监管合作范围
在巩固现有尼日利亚、冈比亚两国合作成果的基础上,公司将加速与更多非洲国家药监部门的接洽与谈判。重点推进已开展接触的东非和南非三国合作项目,凭借成熟的专业经验,力争在2026年内实现监管业务范围的新拓展。
四、 结语
展望2026年,全球经济发展依然面临不确定性,逆全球化思潮暗流涌动。我国医药工业正处于产业升级与产能国际转移的关键时期,而非洲市场蕴藏着巨大需求。北京五洲标准科技有限公司将始终以“‘中国制造’名誉的捍卫者、中国标准国际化的推动者、国外监管部门与国内出海企业之间的协调员”为使命,以“助力中国医药产业和非洲市场需求紧密结合,提升中非医药健康领域合作水平,筑牢中非卫生健康共同体根基”为己任,为深化中非医药领域合作而持续奋斗!