财联社3月5日讯 生物医药产业的国家战略地位正在进一步提升。
在今年全国两会政府工作报告中，生物医药被明确列入国家层面的“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天、低空经济等产业并列。这是政府工作报告中首次以支柱产业的定位提出发展生物医药产业，释放出推动产业加速升级的重要政策信号。
这一表述背后，是中国生物医药产业近年来快速崛起的现实基础。伴随审评审批制度改革持续推进、创新药研发能力不断增强以及国际合作持续深化，中国医药产业正逐步从以仿制药为主的发展阶段迈向原创创新主导的新阶段。
来自监管部门的最新数据显示，2025年中国批准上市创新药达到76个，创历史新高；与此同时，2025年中国创新药对外授权交易（BD）金额首次突破1300亿美元，创下全球医药产业重要纪录。
业内普遍认为，政策信号叠加产业创新能力持续释放，中国生物医药产业正进入新一轮高质量发展周期，并逐渐成为全球医药创新体系的重要参与者。
创新能力持续跃升中国创新药研发进入密集收获期
过去十余年，中国生物医药产业经历了一轮深刻的制度变革与产业升级。
在今日两会上，总理作政府工作报告指出：一年来，我国发展向新向优、彰显蓬勃活力。新质生产力稳步发展，科技创新成果丰硕，人工智能、生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列，芯片自主研发有了新突破。
值得注意的是，这是生物医药产业首次被列入国家层面的“新兴支柱产业”。
自2015年启动药品审评审批制度改革以来，中国逐步建立起包括优先审评审批、附条件批准、突破性疗法认定以及真实世界证据应用等在内的创新药监管体系，大幅提升新药上市效率，并显著激发企业创新活力。
与此同时，中国生物医药产业规模持续扩张。工信部数据显示，2025年我国医药产业规模稳居全球第二。其中，生物药、创新药等高技术细分领域增长尤为明显。伴随创新体系不断完善，中国也逐渐成为全球医药研发的重要阵地。国际医药研发机构统计显示，中国正在开展的药物临床试验数量近年来持续位居全球前列，占全球临床试验总量的约25%—30%。在研发、制造与临床资源协同推动下，中国已经形成覆盖药物发现、临床研究、规模化生产以及商业化推广的完整医药产业链。
创新能力的提升也体现为研发投入的持续增长。国家统计局数据显示，我国医药制造业研发经费投入近年来持续保持两位数增长，2023年行业研发投入已超过1000亿元。与此同时，中国在全球创新药研发版图中的地位不断上升。行业统计显示，中国在研创新药管线数量目前约占全球30%，位居世界第二，仅次于美国。
国家药监局数据显示，2025年国家药监局批准上市的76个创新药中，包括47个化学药、23个生物制品和6个中药。其中，化学药品中国产创新药38个，占比80.85%；生物制品中国产创新药21个，占比91.30%。国产创新药已经成为创新药上市的主体力量。
国家药监局相关负责人此前对外介绍，具有全新治疗机制的首创新药（First-in-Class）研发难度最高。2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个为中国自主研发。
“这些创新药在我国上市，使得患者能够更早获得全球最新治疗手段，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。”国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛在1月举行的相关会议上表示。
在技术方向上，中国企业在多个前沿领域逐渐形成竞争力，包括肿瘤免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体以及RNA疗法等。以恒瑞医药（600276.SH）、百济神州-U（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）等为代表的一批创新型企业持续加大研发投入，多款原创药物进入全球多中心临床研究，并逐步参与国际竞争。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，将生物医药明确定位为“新兴支柱产业”，意味着国家层面对该产业的战略重视程度进一步提升，也有望在政策、资本以及产业生态等多个层面形成更强的支持合力。“近年来，中国生物医药产业在创新研发和国际合作方面已经逐步展现出竞争优势，一些创新药资产在全球市场获得跨国药企认可。正是在看到中国企业在全球医药产业链中的潜在竞争力后，政府希望通过进一步培育产业生态，推动中国生物医药企业整体竞争力的提升。”
某生物医药上市公司高管，医药行业专家杨涛表示，中国生物医药产业的发展，与国家战略高度密切相关，尤其是“健康中国2030”规划所提出的目标，对产业的长期发展提出了明确要求。中国在储能电池、新能源、光伏以及新能源汽车等领域已经跻身全球领先行列，但在生物医药领域，“现在我们是‘并跑’，目标是逐步迈向‘领跑’，这对于提升中国在全球医药产业链中的话语权和竞争力至关重要。”
杨涛强调，生物医药不仅是产业问题，更是民生问题和国家战略安全的重要组成部分。“中国一直强调要把饭碗端在自己手里，保证粮食自给。同样的道理，药品也是关系人民健康的关键领域。我们希望通过创新能力和产业升级，把中国人民的健康掌握在自己手里。从全球视角来看，芯片、集成电路和航天领域目前尚未达到世界领先水平，而医药产业同样尚未成为全球第一。因此，本次两会将生物医药列为”新兴支柱产业，正是基于提升产业战略地位、培育全球竞争力、保障国家健康安全等多重考虑。
还有多位业内人士表示，经过十余年的持续投入，中国创新药产业正在迎来成果集中释放期。从研发管线数量到临床研究质量，再到商业化能力，中国医药产业的创新基础正在不断夯实。
创新药“出海”加速中国生物医药国际影响力持续提升
如果说创新能力的提升为中国生物医药产业奠定了基础，那么近年来持续升温的创新药BD交易，则成为中国医药产业全球影响力快速提升的重要标志。
在国家医保局召开的医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动上，国家药监局药品监督管理司副司长周乐表示，近年来中国创新药国际合作持续升温。数据显示，2025年中国创新药BD出海授权交易总额已突破1300亿美元，创下历史新高。
监管部门指出，这一变化反映出国际医药企业对中国创新药研发能力的认可，也显示中国正在成为全球创新药资产的重要来源地。
近年来，多笔具有代表性的跨国合作不断出现。例如，在去年三生制药（01530.HK）与辉瑞围绕PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成全球授权合作，交易总额最高达60亿美元；阿斯利康与石药集团（01093.HK）就减重与代谢药物管线达成潜在总额超过130亿美元的合作；今年新年刚过，中国生物制药（01177.HK）将罗伐昔替尼授权给赛诺菲，交易总额最高约15亿美元，这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易。类似合作正在成为全球医药产业的重要趋势。跨国药企越来越多地从中国寻找创新资产，以补充自身研发管线。
君实生物（688180.SH）总经理兼CEO邹建军博士此前表示，2026年或将成为行业三重拐点交汇的关键期：一是2023-2025年密集获批药物进入销售爆发阶段，企业营收增速将取得进一步突破；二是本土创新药海外收入大幅上升，积极出海参与国际竞争；三是规模效应与支付优化将推动行业整体盈利模型升级。
事实上，中国创新药“出海”的模式也在不断演进。早期阶段，中国药企多通过单一产品License-out实现技术输出；而近年来，越来越多合作开始向联合研发、全球临床开发以及区域商业化等更深层次模式延伸，一些企业甚至开始在欧美市场探索自主商业化路径。
在赵衡看来，下一阶段政策支持的重要方向之一，是帮助中国药企提升全球化能力。“未来不仅要鼓励企业开展创新研发，还需要在制度和平台层面为企业‘走出去’提供更多支持，例如正在搭建药械出海平台，推动完善跨境临床与注册协同机制，帮助企业建立更加成熟的全球商业化能力。”
赵衡表示，随着研发能力不断增强以及国际合作渠道逐渐拓宽，中国生物医药产业有望从“创新药资产输出”为主，逐步迈向研发、临床与商业化多维度参与全球竞争的新阶段，“长期来看，中国有望成长为全球创新药的重要来源地之一。”
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