。。推进医疗器械标准化是浙江省医疗器械产业知识产权联盟的主要工作之一。为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》精神，提高医疗器械标准化水平，实现以高标准促高质量发展的目标。日前，浙江省医疗器械产业知识产权联盟组织专家一行，走访浙江省质量科学研究院标准化研究中心（简称研究中心），双方开展专题交流座谈。
。。研究中心应珊婷副主任介绍了浙江省质量科学研究院基本情况，研究院是2024年成立的副厅级事业单位，是融合计量、标准、检验检测、认证等质量要素组成的综合性质量科研机构。研究院下属单位研究中心，有员工近120人，大部分为标准化研究人员，承担标准制修订、标准化研究服务、物品编码管理及标准数字化等职能。
。。医疗器械属于特殊商品，是我国最早开展标准化工作领域之一，国家卫生部1956年颁布《医疗器械规范》、1964年颁布《医疗器械部标准》；国家医药管理总局1981年颁布《医疗器械标准化》，标准化程度不断加强，医疗器械质量也不断提升，给生产企业带来切切实实效益。
。。符合国际组织协定的标准，是医疗器械进入国际市场的一个重要门槛。浙江是医疗器械出口大省，这方面的工作做得较好，据去年的数据统计，我省有249家医疗器械企业，前往德国参加杜塞尔多夫医疗展（俗称为医疗器械行业风向标），占国内总出展商的五分之一。
。。标准化是一项非常专业的工作，要把它做好，除了企业有较强意识和专业人员配合外，须找到有服务能力的第三方机构协同实施。另外，在医疗领域的标准化工作发展迅速，远不局限于医疗器械，尤其是医疗服务标准化、医疗安全管理标准化等等，许多医院做出不菲的成绩。如今年刚揭晓：浙江大学医学院附属妇产科医院获省政府质量奖；温州医科大学附属眼视光医院获省政府标准创新重大贡献奖。
研究中心介绍:拥有省部共建“金砖国家标准化(浙江)研究中心”、省重点培育“之江质量与标准化智库"、全国医药物流信息工作组(SAC/TC267/WG2)秘书处、ISO/PC348国内技术对口单位、省标准国际化培育基地等高端平台。
1.标准化技术服务:标准体系规划，国家/行业/地方/团体标准研制，标准化试点示范，标准实施效果评估。涵盖健康服务及相关重点产业领域。
2.国际标准化服务:ISO/IEC国际标准研制，标准规则比对，国际贸易合规建设，技术性贸易措施通报评议。重点聚焦生物医药健康领域(医疗健康服务、中医药、健康信息学、生物制造等)。
3.物品编码技术服务:商品条码及统一社会信用代码业务办理，数据资产管理，基于GS1标准的医药、食品、农产品等质量安全追溯。
4.质量标准数字化服务:标准动态管理系统、"标准动态"雷达、技术贸易壁垒红绿灯、标准智能编写系统等产品，提供标准检索、编写、跟踪、推送、分类管理等全链条数字化信息服务。
