省药监局召开2022年上半年工作汇报暨八大专项行动推进会

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7月4日，省药监局召开2022年上半年工作汇报暨八大专项行动推进会,听取各处室、监管分局工作情况汇报，总结2022年上半年全省药品监管工作，分析研判面临的安全形势，安排部署下半年重点工作。省局党组书记雷生云、局长章锦丽出席会议并讲话，领导班子成员分别对分管工作进行点评。省局二级巡视员、总工程师和机关各处室、监管分局、直属各单位主要负责人参加会议。

会议总结了2022年上半年药品监管各项工作取得的新成效：一是严监管、守底线展现新作为。周密部署推进药品安全专项整治行动，对标NRA评估要求强化疫苗监管，抓实抓细“两品一械”高风险重点产品监管，有力维护了全省药品安全大局稳定。二是优服务、促发展实现新突破。新的审批运行机制加快重构理顺，我省44个品规药品通过仿制药一致性评价，专班服务新冠治疗药物阿兹夫定加快上市量产，以超常规程序第一时间办结河南真实生物等企业的注册备案、生产经营许可等省级审批事项，跨境电子商务零售进口药品试点首单顺利落地，郑州药品进口口岸获批增加中药材进口事项。三是提能力、转作风取得新成效。“能力作风建设年”活动扎实推进，新组建的4家技术支撑直属事业单位挂牌运行，药械远程监管“千里眼工程”基本实现全覆盖。

会议安排部署了2022年下半年重点任务：一要严防严控安全风险，全力保障药品安全大局稳定。要把保障全省药品安全大局稳定作为压倒一切的重大政治任务，严防出现系统性、区域性风险；要持之以恒抓好药品安全专项整治行动，全力做好迎接疫苗国家监管体系评估工作。二要做优做细精准服务，倾力助推医药产业创新发展。要谋划出台更多支持医药产业发展的务实精准举措，落实落细已出台的支持政策和措施；要深化“万人助万企”活动，全力协调推动新冠肺炎治疗药物阿兹夫定上市量产，全力助推医药产业转型升级和高质量发展。三要抓实抓牢能力作风，着力夯实监管事业发展基础。要持续深化“能力作风建设年”活动，认真落实《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》；要统筹推进“大学习、大培训、大练兵、大提升”，加快提升各级监管人员依法监管、专业监管、创新监管能力。

会议围绕全省药品安全监管的形势任务、矛盾问题、重点工作提出三点要求：一是形势要求务必要认清。为党的二十大胜利召开营造安全稳定的政治环境、经济环境、社会环境，是必须担稳担牢的首要政治责任和重大政治任务，抓好药品质量安全尤其是疫情防控产品质量安全、信访安全、舆情安全的责任更重；党中央、国务院和省委、省政府对稳住经济大盘、促进经济增长作出一系列决策部署，抓促进发展的责任更重；“能力作风建设年”活动已经进入关键时期，抓能力作风建设的责任更重。二是矛盾问题务必要把准。防风险、守底线还需要进一步抓准抓牢抓细，专业检查、执法办案的能力有待提升，政务服务措施创新、深化简政便民、支持企业创新发展等仍需持续发力，落实“主动干、马上干、高标干、创新干”还有差距。三是重点工作务必要抓实。要严防风险，深刻认识防风险做不到万无一失将会一失万无，深刻认识舆情安全的极端重要性，坚持底线思维，把防范风险摆放在重要位置上、落实在具体行动中，全力抓好药品安全专项整治行动，做到严格管理、严格检查、严查违法、严肃整治，切实防患于未然，对发现的问题立即查处、一查到底，对普遍性、突出性问题综合施策、标本兼治；同时，要抓好内部风险防控，周密做好防火、防水、防盗、防事故、防人员违规违法、防失密泄密等各项工作。要服务企业，坚持“多指导、快速办、少干扰、不刁难”，把企业的事当大事、当要事，主动对标保市场主体、保就业、保民生的要求，进一步优化政务服务、激发创新活力，全力为我省医药产业高质量发展蓄势赋能。要提升能力，精心组织开展系统性、规模化的学习培训，整体提升监管队伍的政策理论和专业监管水平；深入推进智慧监管，提高“千里工程”应用水平，转变监管方式，拓展监管能力。要转变作风，扎实推进“能力作风建设年”活动，严格落实省委“13710”工作要求，大力整顿推诿扯皮、拖拖拉拉等工作作风问题，坚决做到“主动干、马上干、高标干、创新干”，营造敢于担当、高效落实的良好氛围。要抓好党风廉政建设，强化基层党组织建设，严守政治纪律规矩，严肃党内政治生活；加强廉政建设，深化以案促改，坚持警钟长鸣，推进清廉药监建设，构建亲清新型政商关系。要聚力推进“八大专项行动”，各牵头处室（单位）要统筹负责、紧盯目标、细化责任、抓住节点、加紧推进，做到有举措、有成效、有创新，确保各项工作任务落地见效。

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