在实验室工作,内审报告怎么写才不白写?结论从这3个方向落笔!
- 2026-10-09 00:07:47
在实验室工作,内审报告怎么写才不白写?结论从这3个方向落笔!你是不是也有这种时候？ 翻了一整天记录。追着实验员问“这个签字是谁补的”。最后写出一份报告，结论只有一句“基本符合”。 交上去。管理评审没人细看。外审一来。问题还是那些问题。 在实验室工作，作为技术负责人，经历CNAS评审十几次，那是省通过第一家CNAS认可实验室，准备的道路如此的艰辛！记住这三点，少走弯路 在实验室工作，新版CNAS-GL012：2025管理评审，9 大变更 + 15 项输入，这些流程必须改，管理评审一次通过 checklist？ 2025新发布CNAS-GL011，实验室管理体系内部审核如何按新规进行？ 其实不是你不用心。是结论没写到点上。 那结论到底从哪几个方面写？按 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》第 8.8 条“内部审核”，以及 CNAS-GL011:2025《实验室和检验机构内部审核指南》，我用三个问句慢慢说。 CNAS-CL01:2018 第8.8.1 条 a）说，内审要看管理体系是否符合实验室自身的要求，以及准则的要求。CNAS-GL011:2025 进一步强调，内审须验证管理体系持续符合准则和技术能力。 说白一点。质量手册、程序文件里写的那些话，和实际做的事，能对上吗。 这一条看的是符合性。 但很多人写结论只写“基本符合”。太笼统了。评审员想看到的是：哪些条款受控，哪些条款有偏差，偏差是什么性质。 偏差一般分三种。体系性、实施性、效果性。 体系性是文件本身写得不对。实施性是文件写对了但没人照做。效果性是做了但没起到作用。 你结论里可以说清楚：这次查出的不符合项，属于哪一类。不用把“实验员忘了填温湿度记录”写成“体系存在重大缺陷”。也不用把“程序文件和实际流程两张皮”轻轻带过。 比如：本次内审依据 CNAS-CL01:2018 第 8.8 条及实验室体系文件。共发现不符合项 X 项。其中体系性 X 项，实施性 X 项，效果性 X 项。 把定性摆出来。不夸大，也不回避。 CNAS-CL01:2018 第8.8.1 条 b）要求内审提供信息：体系是否得到有效的实施和保持。 CNAS-GL011:2025 在策划部分新增了风险导向要求，内审方案应基于风险优先级，覆盖全部场所和检测活动。 关键词是有效，还有保持。 不是有记录就叫有效。不是去年内审过了就叫保持。 你翻记录时可能也见过：温湿度记录的日期是补的。设备使用登记连着三天同一个笔迹。试剂验收单上签了“已核”，但看不出核验痕迹。 记录在，体系未必在转。 有效性看三点。 人员是不是真的在按体系文件操作。不是“知道有这个文件”，是操作时心里有它。设备溯源链有没有断。校准证书在，但校准结果确认做了吗。方法验证做了吗，还是套模板改个日期。 结论里可以写：哪些过程受控，哪些过程表面在转、实际卡着。 不用写“全员质量意识良好”，这话太虚。 可以写：样品流转环节追溯记录完整。设备期间核查记录存在滞后。人员能力监控记录缺失。把活着的和僵着的分开说。 CNAS-CL01:2018 第8.8.2 条 d）要求及时采取适当的纠正和纠正措施。上一轮内审的不符合项，整改了吗，验证了吗，闭环了吗。 CNAS-GL011:2025 把“后续措施”独立成章，重点强调根因分析、纠正措施有效性验证和跟踪关闭，并融入风险管理。 你翻去年的内审报告。不符合项写着“标准物质台账未及时更新”。纠正措施写着“已更新”。 更新之后呢。三个月后有没有再查。台账现在还在更新吗。 有些整改，就是一张纸。交上去就完了。没人验证。没人跟踪。下次内审，同样的问题再开一遍。 结论里可以写：前次内审不符合项共 X 项。已完成闭环 X 项。纠正措施有效性验证通过 X 项。重复出现的问题 X 项。 “重复出现”这几个字，值得留意。评审员看到它，会想你的纠正措施是不是没落到根上。 结论的最后一层，其实是看体系有没有自我修复的能力。 不是没有问题。是有问题之后，能不能真的改掉。改掉之后，能不能不再犯。 三个方向落进结论：符合性、有效性、闭环能力。 不用写“整改情况良好”。可以写“实施性不符合 X 项，主要集中在设备管理领域，纠正措施有效性待验证”。 外审看的是你的判断，不是你的态度。 你写内审结论时，最拿不准的是哪一句？评论区聊聊。
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在实验室工作，内审报告怎么写才不白写？结论从这3个方向落笔！
一、体系文件对得上实际做法吗？
二、体系还在正常运转吗？
三、上次的问题真的解决了吗？
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