2026年政府工作报告明确提出：“加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。”（引自2026年3月发布的《政府工作报告》）在创新药加速上市、患者期盼更优治疗的今天，如何让“高值药品”既能“进得来”又能“付得起”，成为医保支付体系面临的核心挑战。而市场准入协议，正是破解这一难题的国际通行工具。
一、创新药时代的“支付之困”：
高价值，如何高可及？
近年来，全球生物科技快速发展，突破性创新药疗法层出不穷——从丙型肝炎直接抗病毒药物到CAR-T细胞治疗，这些创新疗法在给患者带来治愈希望的同时，其昂贵价格也对医保支付方的可持续发展带来严峻挑战。临床疗效和基金影响的不确定性，使得传统“一刀切”的医保准入定价规则难以适用，导致一些高价值、临床亟需的创新药无法及时纳入医保目录并惠及患者。
核心问题：如何在保障医保基金安全的前提下，让患者用得上、用得起创新药？
市场准入协议在多数欧洲国家以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，在高值药品医保支付方面积累了丰富的实践经验。近年来，MEAs也在全球欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引入MEAs工具。
由蒙代尔-图米教授等国际权威专家撰写、陈怡和吴晶教授主译的《高值药品市场准入协议——从方案设计到医保定价的国际经验》，正是系统研究这一领域的权威著作。
本书深入探讨了MEAs的概念，详细介绍了其产生背景和发展过程。自2000年以来，在医药技术创新的驱动下，以欧美政府为主导的社会医疗保险模式纷纷开始探索有效支付策略。为了缓解高值创新药可负担压力，创新支付协议即通过风险分担降低医保支付风险逐渐成为高值药品被纳入国家医保的主要支付模式。
值得一提的是，2024年年底，美国CMS也开始在联邦政府层面针对一款基因疗法直接与企业谈判，并开展按疗效结果支付的试点。这一国际最新动向，更加凸显了MEAs在全球范围内的应用价值。
本书不仅停留在概念层面，更深入介绍了最前沿创新药和技术的定价报销问题。例如，通过引进无形资产不可避免产生折旧进行的分摊概念，对特定的再生疗法药物进行创新定价和医保基金影响的评估。这些方法论对于我国正在快速发展的细胞基因治疗等前沿领域具有直接的借鉴意义。
本书作者对MEAs的发展历史进行了全面回顾，详细介绍了MEAs运用对提高药品可及性和可负担性的演变过程和所发挥的作用，以及经验、失败和成功案例。这种“不仅讲成功、也讲教训”的视角，对于正在探索创新支付模式的中国医保体系尤为珍贵。
本书对MEAs的类别进行了深入的解析和总结，并提出一套务实和可操作的工具和方法。无论是政策制定者、医保机构还是制药企业，都能从中找到适合中国国情的本土化实施路径。
我国是全球医药大国，新药研发管线居全球第二。2018年，我国正式开始国家层面医保药品谈判，将新上市的创新药品快速纳入医保。随着2020年药品谈判逐步常态化，也开始出现新问题——创新药快速更新迭代的同时伴随着新药价格越来越昂贵的支付矛盾。这正是欧美国家曾经遇到的问题，如今也开始在我国医药科技快速发展过程中显现。
与此同时，我国也在积极探索多元支付新格局。武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健指出，国际上的管理准入协议（MEAs）模式——如英国NHS药品返利计划、美国PBM药品福利管理模式、加拿大pCPA联合谈判机制等，为我国提供了丰富的实践经验和可借鉴的模式。在中国，也涌现出疗效保险计划、金融分期、慈善赠药、医保后长程计划等创新模式。
《高值药品市场准入协议——从方案设计到医保定价的国际经验》的出版，不仅是对国际MEAs实践的全面梳理，更是为中国医保体系应对创新药支付挑战提供的“他山之石”。
制药行业从业者，正在为创新药寻找可持续的支付路径；
商业健康险机构，探索与医保协同发展的多元支付模式；
医院管理者，关注高值药品在临床的合理使用与支付保障——
本书都将为您提供深刻见解和实用工具，助您在复杂市场中做出明智决策。
