近日，摘取了今年《政府工作报告》中关于“药品”的相关要求，为我们做好药品安全工作指明了方向，提供工作遵循。让我们了解国家的政策指向，工作发展方向，以及相关安全要求。谈一点认识，不妥之处请大家指正。
一、生物医药新定位发生了重大变化。在报告中"培育壮大新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，鼓励央企国企带头开放应用场景，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。"生物医药产业已成为国家新兴的支柱性产业，从产业规模上看，产业规模稳居全球第二，2025 年创新药获批 76 个（历史新高），国产占比超 80%；创新药对外授权（License-out）金额突破1300 亿美元，全球领先。从研发投入持续高增：2023 年医药制造业研发经费超 1000 亿元，保持两位数增长；临床试验数量占全球25%-30%，跻身全球研发核心阵地。医药产业发展的前景将更加光明，更有力的促进全球人类健康，保证人民用药的安全可及。
二、“三医”联动连接更加紧密。在报告中“强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系，提升爱国卫生运动成效，强化公共卫生能力。健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，深化以公益性为导向的公立医院改革，加强县区、基层医疗机构运行保障。强化薄弱专科建设，全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力。”药品管理人员要进一步加大药品安全在公共安全的功能作用，抓好药品安全普法宣传，大力开展“药安进万家”活动，提升群众用药安全素养。三、药品安全和药品产生服务大有作为。在报告中“扩能提质服务业。深化先进制造业和现代服务业融合发展试点。壮大科技服务市场，促进软件服务价值提升。发展金融、现代物流、知识产权、检验检测等生产性服务业。”一是在临床试验中，要靠前指导，跟进做好服务，尤其是国家创新药和罕见病用等用药的研发上，要重点做好服务。二是依托AI、药品管理平台和自身技术，做好相关信息的反馈，指导帮扶爬坡过卡，攻坚克难。三是加大力度作好公益性检验检测等服务。四、最大限度满足群众用药需求。在报告中“推进中医药传承创新，促进中西医结合。居民医保人均财政补助标准提高24元。健全多层次医疗保障体系，稳步推动基本医疗保险省级统筹，优化医药集中采购和价格治理，深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。坚决打击欺诈骗保。加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。”一是推进中医药传承创新，加强中药材全生命周期管理，在“药材好，药才好”上做文章，落实《中药材专门管理规定》要求。二是推进创新药与医疗器械管理，是更好满足群众多元化就医用药需求的关键。当前疾病谱不断变化，疑难重症、罕见病、老年与儿童诊疗需要更精准、更有效的药械供给。通过优化审评审批、强化创新激励、完善医保准入与临床使用机制，能加快临床急需的创新产品上市，填补诊疗空白，提升治疗效果。同时，规范管理可保障创新药械安全有效、可及可负担，推动医药产业高质量发展，实现科技惠民。这既是守护人民生命健康、提升医疗服务水平的民生工程，也是建设健康中国、增强医药自主创新能力的重要举措。
五、为人民把好用药安全关口。在报告中“维护国家安全和社会稳定。全面贯彻总体国家安全观，健全国家安全体系，加强重点领域国家安全能力建设。强化公共安全治理，提升重要基础设施本质安全水平，持续夯实安全生产、防灾减灾基层基础，全面完成安全生产治本攻坚三年行动。加强气象、水文、地质灾害、森林草原火灾、地震监测预报预警。加快补齐北方地区防洪排涝抗灾基础设施、应急处置等短板。加快建设现代化水网。健全巨灾保险保障体系。严格食品、药品、重点工业产品、特种设备等安全监管。”药品直接关系人民群众生命健康，是特殊商品，必须实行最严格的安全监管。药品从研发、生产、经营到使用，任何环节出现问题，都可能造成严重健康危害，甚至危及生命。严格监管能有效防范药品安全风险，严厉打击制售假劣药、违规生产等违法行为，守住群众用药安全底线。同时，严格监管有助于规范行业秩序，促进医药产业健康发展，提升公众对药品安全的信心。它既是保障民生、维护社会稳定的重要举措，也是推进健康中国建设的必然要求。
