两会定调!细胞治疗写入政府工作报告,政策持续加码,产业迎来新机遇
政策、资本、技术多重因素推动下，中国干细胞产业正迎来重要发展机遇期。
2026年3月，全国两会落下帷幕。干细胞技术被写入政府工作报告，与创新药、高端医疗器械并列，成为国家“新兴支柱产业”的核心方向。这意味着干细胞从“前沿探索”正式迈入“国家战略”层面，预计未来政策、资金、审批等方面将持续给予支持。
“加快细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程。政府工作报告明确提出加快细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术的临床转化和产业化进程，体现了国家对生物医药领域的高度重视。
国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日正式施行，建立“临床研究备案+转化应用审批”双轨监管，明确风险分级动态管理，优先审评危重症与罕见病技术。这意味着：
临床研究备案制大幅缩短项目启动周期
转化应用路径清晰，收费合法化
全链条质量追溯体系建立
国家设立30亿元专项基金，对获得国际认证的细胞药物给予10年税收减免；计划建成5个国家级产业集群，北京、上海、广州三大中心已投入运营。
《鼓励外商投资产业目录》将细胞治疗药物研发与生产纳入鼓励范畴，有利于吸引外资进入该领域。上游核心原材料、大规模细胞培养产品同步放开，直击“卡脖子”环节。
截至2026年初，国家药监局受理干细胞新药临床试验申请超130项，其中2025年受理42项，增速创历史新高。
2025年6月，铂生生物艾米迈托赛注射液获批上市，用于激素失败的急性移植物抗宿主病，定价1.98万元/袋，仅为美国同类产品1/70。该药已覆盖全国20个省市自治区，开启商业化进程。
骨关节炎：膝骨关节炎是影响中老年人活动能力与生活质量的主要慢病之一。中山大学附属第一医院骨科-显微外科医学部牵头开展了“人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎”多中心Ⅱ期临床试验。国内已有干细胞药物进入膝骨关节炎治疗的临床试验阶段，未来可能为患者提供更多治疗选择。
脑卒中/神经退行性疾病：间充质干细胞具有强大的免疫调节和抗炎特性，能够产生多种细胞因子和生长因子，促进组织修复与再生。前期研究显示MSCs产品安全性良好，但其能否减少脑卒中患者炎症损伤、改善神经功能仍需进一步临床研究验证。
糖尿病足：陕西省人民医院开展了小规模临床研究，5例糖尿病足患者接受干细胞治疗后溃疡愈合情况良好，但样本量较小，尚需更大规模的临床试验验证其疗效。
自身免疫性疾病：北京医院用脐带间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮，患者尿蛋白水平有所下降，有望摆脱激素依赖，为这类疑难病患者带来新希望。
2025年国内干细胞医疗市场规模已超120亿元，年复合增长率65%以上，预计2027年突破500亿元。
骨关节炎、糖尿病、肝病、心衰、帕金森等成为新战场。
到2035年，细胞治疗将主导80%慢性病与恶性肿瘤治疗。
北京、上海、广东、山东、海南等地竞相出台政策，海南博鳌乐城利用“先行先试”引入国际项目，天津自贸区探索特许医疗。
2026年是中国干细胞产业从“实验室”走向“产业化”的转折点。政策法规、审批通道、支付体系、产业链配套已基本就绪，万亿级市场正在开启。
♦ 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表个人立场，亦不代表细胞存储支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。转载文章旨在知识分享，如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系我们删除！
