官方来源：www.icmje.org
说明：本规范由国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）制定，聚焦医学期刊研究全流程的伦理标准与实操规范，适用于作者、编辑、审稿人及生物医学出版相关从业者。
一、规范概述
（一）制定目的
国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）制定本规范，旨在梳理医学期刊刊载研究及其他内容的最佳实践与伦理标准，协助作者、编辑及参与同行评议和生物医学出版的相关人员，创作并发布准确、清晰、可重复、无偏倚的医学期刊论文。本规范也可为媒体、患者及其家属、普通读者了解医学编辑与出版流程提供参考。因部分读者仅按需查阅特定章节，ICMJE 的部分指导内容在不同章节重复呈现，确保各章节独立完整。
（二）适用对象
本规范主要面向拟向 ICMJE 成员期刊投稿的作者。众多非 ICMJE 成员期刊自愿采用本规范，ICMJE 对此予以鼓励，但无监督与强制执行权限。作者需同时遵循本规范与目标期刊的作者须知，并参考特定研究类型的报告规范（如随机对照试验的 CONSORT 规范），详见www.equator-network.org。
ICMJE 鼓励本规范的广泛传播，允许非营利性教育用途完整复制本文档，无需考虑版权；但所有使用场景均需指引读者访问www.icmje.org获取官方最新版本，ICMJE 将根据新问题定期更新规范。
（三）发展历程
ICMJE 曾多次发布本文档，旧版名为《生物医学期刊投稿统一要求》（URMs）。1978 年首次发布时，仅用于统一期刊的稿件格式与撰写要求。随着出版领域问题不断拓展，本文档历经多次修订、新增独立声明，并更名为现用标题，以体现更广泛的适用范围。历史版本可在www.icmje.org的 “档案” 栏目查阅。
二、作者、贡献者、审稿人、编辑、出版方及期刊所有者的职责
（一）作者与贡献者的界定
- 作者署名的意义署名代表学术认可，兼具学术、社会与经济价值，同时意味着对发表内容承担责任。本规范旨在确保对论文有实质性学术贡献者获得署名，同时让署名作者明确自身责任。
编辑需警惕：当研究数据来自中低收入国家（LMICs）时，不得将当地研究者排除在作者名单外。纳入当地作者可提升研究的公平性、背景适配性与现实意义；未纳入当地研究者的稿件，编辑应予以质询，甚至直接拒稿。
署名无法体现具体贡献内容，因此部分期刊要求并公示原创研究中所有参与者的贡献明细。ICMJE 强烈建议期刊制定贡献者政策，消除贡献界定模糊性；同时 ICMJE 制定了统一的作者署名标准，适用于所有期刊。
- 作者认定标准ICMJE 规定，作者署名需同时满足以下 4 项条件：
- 对研究构思与设计、数据获取 / 分析 / 解释作出实质性贡献；
- 同意对研究全程负责，确保与研究准确性、完整性相关的问题得到妥善调查与解决。
作者除对自身完成部分负责外，还需明确其他作者的分工，并信任合作者贡献的真实性。所有署名作者必须满足全部 4 项标准，满足标准者均应被列为作者；未全部满足者仅可在致谢部分体现。本标准旨在保障应获署名者的权益，不得用于剥夺符合条件者的署名权。满足第 1 项标准者，均应有机会参与稿件修改、撰写与最终审批。
由研究实施者判定署名资格，最佳时机为研究规划阶段，并随研究进展调整。ICMJE 鼓励与研究所在地的同行合作署名。判定作者是否符合标准是全体作者的共同责任，而非投稿期刊；编辑不负责判定署名资格、调解署名纠纷。若署名争议无法协商解决，由研究实施机构介入调查，而非期刊编辑。
作者排序由作者团队共同决定，编辑无权干预。稿件投稿或发表后，若作者要求增删署名，编辑需获取全体作者及被增删者的书面同意声明。
通讯作者是稿件投稿、同行评议、发表全流程中与期刊对接的主要负责人，通常负责完成期刊的各项行政要求（如署名明细、伦理审批、临床试验注册、利益冲突披露等），也可委托合作者完成。通讯作者需在投稿与评议期间及时回复编辑问询，发表后回应学术质疑，并配合期刊提供数据与补充信息。ICMJE 建议编辑将所有往来邮件抄送全体署名作者。
大型多作者团队应在研究启动前确定署名名单，投稿前最终确认。所有署名作者需满足 4 项标准、审批终稿、对研究公开负责，并信任团队其他成员的研究准确性。每位作者均需填写利益冲突披露表。
部分大型团队以团队名称署名，通讯作者需明确团队名称，并标注承担责任的核心成员。论文署名栏直接标注责任作者，MEDLINE 数据库按署名栏收录作者信息；若署名栏含团队名称，且文中注明成员明细，MEDLINE 将同步收录团队成员姓名。
- 非作者贡献者未全部满足 4 项署名标准的贡献者，不得列为作者，可在致谢部分体现。仅完成以下工作者，不具备署名资格：
此类贡献者可单独或集体致谢，并明确贡献内容（如 “科学顾问”“收集数据”“技术编辑”）。致谢可能被视为被致谢者认可研究数据与结论，因此通讯作者需获取所有被致谢者的书面同意。人工智能写作辅助需在致谢部分说明（见第五章）。
- 人工智能（AI）辅助技术投稿时，期刊需要求作者披露是否使用 AI 辅助工具（大语言模型、聊天机器人、图像生成工具等）。使用 AI 的作者，需在投稿信与稿件对应部分说明用途：写作辅助在致谢部分说明，数据收集 / 分析 / 图表生成在方法部分说明。
聊天机器人（如 ChatGPT）不得列为作者，因其无法对研究的准确性、完整性、原创性负责，而这是署名的核心要求。使用 AI 的稿件，责任仍由人类作者承担；作者需仔细审核 AI 生成内容，避免错误、缺失与偏倚。作者不得将 AI 列为作者或合作者，不得引用 AI 作为作者，并确保稿件（含 AI 生成的文本、图像）无抄袭，所有引用内容均规范标注。
（二）财务与非财务关系、活动及利益冲突的披露
公众对科研的信任、发表论文的可信度，取决于作者在研究规划、实施、撰写、评议、编辑、发表全流程中，利益关系披露的透明度。
当主要利益（患者权益、研究有效性）受次要利益（经济收益）影响时，即存在利益冲突与偏倚风险。实际冲突与感知冲突同等重要，即便利益关系未实质影响论文，也可能削弱公众对科研的信任。读者需基于完整披露自行判断相关性，因此透明披露是核心要求。
经济利益（雇佣、咨询、持股、稿酬、专利、有偿专家证词）最易识别，也最易引发利益冲突质疑，损害期刊、作者与科研公信力。非经济利益（人际关系、学术竞争、理念分歧）也可能构成冲突。
作者不得与研究资助方（营利 / 非营利）签订协议，阻碍自身获取全部研究数据、独立分析解读数据、自主选择发表期刊与时间。限制发表期刊的政策，违反学术自由原则；编辑可要求作者保密提交相关协议。
故意隐瞒期刊披露表要求的利益关系，属于学术不端（见第三章第二节）。
利益冲突披露独立于研究直接资助。稿件 funding 声明仅标注研究直接资助，个人研究时间资助需单独说明。示例：“本研究由 A 资助；F 博士的研究时间由 B 支持。”
- 披露主体同行评议与出版全流程参与者（作者、审稿人、编辑、编委会成员），均需披露可能影响履职的利益关系。
- 作者：投稿时需披露所有可能引发偏倚的利益关系，ICMJE 制定了统一披露表，成员期刊强制使用，非成员期刊鼓励采用。
- 审稿人：受邀审稿时需披露可能影响评审的利益关系，存在冲突时主动回避；不得利用未发表稿件谋取私利。
- 编辑与期刊工作人员：对稿件有终审权的编辑，存在利益冲突时需回避；参与编辑决策的工作人员需披露利益关系并回避；不得利用稿件信息谋取私利。编辑需定期公示自身及团队的披露信息，客座编辑遵循相同规则。
期刊需制定特殊流程，处理编辑人员投稿的稿件评审，更多指导见 COPE、WAME 官网。
- 披露内容公示论文需附带公示文件（如 ICMJE 披露表），明确：
- 研究资助来源，及资助方在研究设计、数据收集 / 分析 / 解读、论文撰写、发表限制中的作用；若无作用，需明确说明；
- 作者是否可获取研究数据，及数据获取的范围与持续性。
编辑可要求受商业资助研究的作者签署声明，示例：“我可获取本研究全部数据，对数据完整性与分析准确性承担全部责任。”
（三）投稿与同行评议流程中的职责
作者作者需遵守本章节第一节、第二节的署名与披露原则。
- 掠夺性 / 伪期刊：此类机构自称学术医学期刊，实则几乎来稿必发、收取高额发表费，虚假宣称同行评议、冒用正规期刊名称、谎称 ICMJE 成员。作者需甄别期刊信誉，避免投稿与引用此类期刊论文。
期刊
- 保密原则：投稿稿件属于作者私密信息，提前披露可能损害作者权益。编辑不得向作者与审稿人以外的人员泄露稿件信息（接收、评审、内容、意见、录用结果等）；使用 AI 处理稿件可能违反保密要求。第三方因法律程序索要稿件与评审意见时，编辑应拒绝；被传票时，尽量不提供保密材料。
编辑需要求审稿人严格保密稿件信息，不得公开讨论、盗用研究思路、私自留存稿件；评审后销毁纸质版、删除电子版。拒稿后，期刊应删除稿件副本（法规要求留存除外），并在作者须知中说明；发表后，需留存原稿、评审意见、修改稿、往来函件至少 3 年（法规要求永久留存则按法规执行）。未经审稿人与作者同意，编辑不得公开评审意见；匿名评审需严格保护审稿人身份。
仅当涉嫌学术不端、造假时，才可打破保密原则，且需提前通知作者与审稿人。
- 时效性与响应：编辑需在资源允许范围内高效处理稿件，拟录用者及时发表，拒稿者尽快通知，便于作者转投。及时回复稿件状态查询，作者合理撤稿请求，无需期刊确认即生效。
- 同行评议：同行评议是由领域专家对稿件的独立批判性评估，是科研流程的重要环节。期刊负责遴选合适审稿人，确保审稿人获取全部相关材料（含补充材料），并结合审稿人披露的利益关系评估意见。
期刊无义务送审所有稿件，无义务采纳审稿人意见；编辑对内容选择负最终责任，可因稿件适配性等非质量因素拒稿，录用后若发现诚信问题也可撤销录用。
期刊需公示同行评议流程（审稿人数、类型、开放 / 匿名模式等），通知审稿人最终录用结果，公示审稿人贡献；鼓励共享同篇稿件的评审意见，促进审稿人互相学习。
编辑鼓励作者在发表时 / 发表后公开研究方案、统计分析计划、合作协议，部分期刊将此作为录用条件。期刊对独立数据分析、公开数据的要求各异，需明确公示相关政策。
ICMJE 要求研究者留存研究原始数据与分析流程至少 10 年，鼓励存入公共数据库长期保存。
- 诚信原则：编辑决策仅基于稿件的相关性、原创性、质量与学术价值，不受商业利益、人际关系、研究结果正负影响。阴性结果、无统计学意义的研究，不得被排除发表，此类研究可通过 Meta 分析整合证据，避免重复研究。
期刊需公示申诉流程，建立投诉响应机制。
- 多元与包容：编辑应吸纳多元背景的作者、审稿人、编辑人员；刊发人物图像时，尊重尊严、平等、团结原则，避免使用弱势群体、困境人群图像，避免强化偏见与刻板印象。
- 期刊指标：影响因子被滥用为科研与期刊质量的替代指标，ICMJE 建议期刊弱化影响因子，提供多元的论文与期刊指标。
- 审稿人审稿人需严格保密稿件信息，不得公开讨论、盗用思路、私自留存稿件，评审后销毁副本。
邀请受训者 / 同事协助审稿时，需在评审意见中注明其贡献；不得将稿件上传至无法保障保密的 AI 工具，使用 AI 需提前获得期刊许可。审稿人需及时响应审稿请求、按时提交意见，意见需建设性、诚实、礼貌；存在利益冲突时主动披露并回避。
（四）期刊所有者与编辑自主权
- 期刊所有者医学期刊所有者与编辑目标一致但职责不同，期刊需明确公示治理结构与所有者关系（如主办学会）。
医学出版会加剧碳排放，编辑、出版方、所有者需共同制定减排策略，力争实现碳中和。
所有者负责聘任与解聘编辑，聘任时需签订合同，明确编辑的权利、职责、权限、任期与纠纷解决机制；按约定指标（读者量、投稿量、处理时效、期刊指标等）考核编辑工作。
所有者仅可因重大理由解聘编辑：学术不端、长期编辑方向分歧、考核不达标、违背诚信原则的行为等。聘任与解聘需由独立专家小组评估，而非所有者管理层决定。
- 编辑自主权ICMJE 采纳世界医学编辑协会（WAME）的编辑自主权定义：主编对期刊全部编辑内容与发表时间拥有完全决定权。所有者不得直接或间接干预单篇稿件的评审、录用、刊发时间与编辑加工；编辑决策仅基于研究有效性与读者价值，不受商业利益影响；编辑可自由发表负责任的医学观点，无需担心报复。
主编对广告、赞助内容（含增刊）、品牌使用、内容商业授权拥有最终决定权。
期刊鼓励组建独立多元的编委会，协助制定编辑政策；所有者应为编辑购买责任险，提供法律支持。编辑需保障作者与审稿人的保密权，核实评论内容真实性，遵循新闻行业最佳实践。
编辑需直接对接所有者最高层级，保障编辑自主权落实；编辑与编辑组织有义务维护编辑自主权，曝光侵权行为。
（五）研究参与者保护
所有研究者需遵循 **2024 版《赫尔辛基宣言》** 开展涉及人类的研究。作者需获得独立伦理委员会 / 机构审查委员会的审批，并按编辑要求提供证明文件。若研究不符合《赫尔辛基宣言》，作者需说明理由，并证明伦理委员会明确批准了争议环节；伦理审批不替代编辑对研究合规性的独立判断。
患者享有隐私权，未经书面知情同意，不得刊发可识别身份的信息（姓名、首字母、住院号、照片、家系图等），除非为科研必需。同意前需向患者展示待发表稿件，告知网络与纸质版的可获取性；书面同意书按法规由期刊 / 作者存档。
非必要识别信息应删除，无法确保匿名时必须获得知情同意（如仅遮挡眼部不足以保护隐私）。去识别化处理不得扭曲科研意义，作者需保证、编辑需标注。
期刊需在作者须知中明确知情同意要求，获得同意的论文需在文中注明。
涉及动物实验的论文，作者需说明遵循机构与国家的实验动物伦理规范。
三、医学期刊出版与编辑相关问题
（一）更正与版本管理
诚实错误属于科研与出版常态，发现后需刊发更正。事实错误需更正，学术争议、方法学更新不属于错误，可通过读者来信、论坛、新论文处理。
更正需满足最低标准：
- 尽快刊发更正声明，标注原文信息与修改内容，纳入目录与索引；
普遍性错误（编码、计算失误）未改变研究结论时，刊发更正；错误导致结论失效时，需撤稿；仅为诚实错误、研究核心有效、修改后通过复审的，可撤稿后重新发表，并公示修改明细。
发表超过 10 年的论文，因作者与数据可及性问题，编辑可合理判定无需更正。
（二）学术不端
学术不端包括但不限于：数据伪造 / 篡改、图片造假、故意隐瞒利益冲突、抄袭；部分观点认为未发表临床试验结果也属于学术不端。
接到学术不端举报后，编辑需按 COPE 规范启动调查，通知作者机构与资助方，可刊发关注声明；调查确认不端后，刊发撤稿声明。关注声明与撤稿声明需醒目标注、纳入目录、关联原文，明确撤稿原因；撤稿论文需保留在公共领域，醒目标注 “已撤稿”。
编辑可要求作者机构核实其既往发表论文的有效性，必要时撤稿；无法核实的，可刊发关注声明。方法学不当导致研究失效的，也可撤稿。
（三）版权
期刊需明确刊发内容的版权类型，若保留版权，需公示各类内容（音频、视频、方案、数据集）的版权转让规则。期刊可要求作者转让版权、授权发表，或采用知识共享协议；部分内容（如政府雇员工作成果）无版权，编辑可放弃部分内容版权。
（四）重复发表相关问题
一稿多投作者不得将同一篇稿件（同语言 / 不同语言）同时投稿至多家期刊，避免多家期刊重复评议、编辑、发表，引发版权纠纷。
重复发表与先行发表重复发表指未标注原文、刊发与已发表论文高度重叠的内容；先行发表包括公开领域的信息发布。
医学期刊读者有权信任论文原创性，重复发表违反版权法、伦理规范，浪费资源；原创研究重复发表可能导致数据重复计量、证据扭曲。
投稿时，作者需在投稿信中说明已发表 / 待发表的相关论文，并提交副本供编辑判断。
本规范不禁止初步报告（读者来信、预印本、会议摘要 / 海报）后的完整报告发表；不将卫生技术评估机构、监管机构发布的评估报告视为重复发表；不禁止会议展示未全文发表的论文。会议新闻报道一般不视为违规，但若包含详细数据图表则可能违规。
公共卫生紧急事件中，涉及公共安全的信息可优先发布，编辑应鼓励快速公开关键数据。录用未刊稿向媒体、政府、企业披露信息，多数期刊禁止；但涉及重大治疗进展、法定报告传染病、公共卫生危害（药物 / 疫苗 / 器械严重不良反应）时，可提前披露，但需与编辑协商。
ICMJE 不将符合标准的临床试验注册平台结果公示（仅限结构化摘要 / 表格）视为先行发表，鼓励作者在注册信息中注明 “未在同行评议期刊发表”，发表后更新注册信息。
不同期刊编辑可协商同步发表公共卫生相关论文，NLM 会单独索引，需在文中注明同步发表。
未告知的重复发表，将被立即拒稿；已发表的，可能被撤稿。
预印本期刊需在作者须知中明确预印本相关政策，作者投稿前需了解目标期刊规则。
- 预印本平台选择：生物医学预印本平台增多，作者应选择符合以下标准的平台：明确标注 “未同行评议”、要求利益冲突披露、标注资助来源、设有公众评论与举报渠道、留存撤稿元数据、标注后续期刊发表信息。
- 预印本稿件投稿：作者需告知期刊稿件已发布预印本并提供链接，在文中注明；作者负责更新预印本，指向最终发表版本；不得在预印本平台发布发表版或同行评议修改版。
- 预印本引用：引用预印本需明确标注，正式发表后引用期刊版；参考文献标注 “预印本”，提供链接与 DOI；谨慎引用未正式发表的预印本。
可接受的二次发表二次发表（翻译、转载）旨在扩大重要信息传播（如官方指南），需满足以下条件：
- 注明原文出处，示例：“本文基于首次发表于《XX 期刊》的研究”；
同一期刊多语言同步发表，MEDLINE 会标注语言版本。
- 基于同一数据库的稿件同一数据库的多篇分析稿件，因方法、结论不同，可独立评审；结论相似的，优先考虑先投稿者。分析方法互补的，可同时发表，但需引用同一数据库的既往论文，保证透明。
临床试验二次分析需引用首发论文，标注试验注册号与数据集唯一标识。
大型试验预设多篇分主题论文的，可使用同一试验注册号；亚研究单独注册的，标注对应注册号，核心是透明。
（五）读者来信
医学期刊需提供读者评论、质疑、提问渠道（来信栏目 / 在线论坛）。被评论论文的作者需回应学术质疑，来信作者需披露利益冲突。
来信可编辑长度、语法与格式，或原样发布；编辑需筛选无礼、错误、诽谤内容。期刊鼓励学术辩论，有权拒绝无关、无意义的来信，同时保障多元观点表达。
期刊可设定回应时限与辩论周期。
（六）费用
期刊需公示收入来源与收费标准，在作者投稿前明确稿件处理费、发表费等，详见 COPE 透明原则。
（七）增刊、专题与特刊
增刊为主题相关论文合集，独立或附于正刊发行，可能接受外部资助。为避免资助方偏倚，增刊 / 专题 / 特刊需遵循以下原则：
- 期刊编辑对增刊政策、流程、内容负全责，掌控作者、审稿人、内容遴选权，禁止资助方编辑干预；
- 在引言部分注明增刊创意来源、研究与出版资助、资助方相关产品；
（八）赞助与合作
各类机构的赞助、合作、会议等合作形式，需遵循增刊相关原则，保障编辑独立性。
（九）电子出版
多数医学期刊同时发行电子版与印刷版，部分仅发行电子版，本规范同等适用。电子出版需关注版本管理、链接稳定性、内容保存：
更正与版本规则见第三章第一节；期刊需谨慎设置外部链接，明确不代表认可外部内容；永久保存论文（期刊官网 / 独立存档库 / 可信仓库），删除论文需公示理由并内部存档；出版方负责全部内容保存，停刊时移交可信第三方；期刊官网需公示非论文页面（编辑团队、作者须知）的更新日期。
（十）广告
期刊广告为出版方创收，但不得主导版面、干预编辑决策。
期刊需制定书面广告政策，禁止广告与对应编辑内容相邻摆放，醒目标注 “广告”；编辑对广告审批与政策执行负最终责任。
期刊不得刊发严重危害健康的产品广告，执行国家广告法规，回应广告批评。
（十一）期刊与媒体
期刊与媒体互动需平衡公众知情权、科研严谨性与临床实用性：同行评议前的媒体报道可能传播错误结论，临床医生需完整研究报告才能指导诊疗。
部分国家与期刊建立 ** embargo 制度 **（禁发期），禁止媒体在论文发表前报道，平衡信息传播与科研严谨性。ICMJE 认可禁发制度的争议，但认为其收益大于弊端。
核心原则：
- 编辑可通过协议规范作者与媒体行为：作者在稿件评审 / 待发表期间不擅自宣传，媒体不提前报道；期刊通过新闻稿协助媒体准确报道；
- 仅极少数研究涉及紧急公共卫生需求，可由公共卫生部门决定提前发布，作者需提前与编辑协商；
- 会议报告与摘要不受禁发限制，研究者可接受采访，但避免披露超出报告的细节；
- 论文即将发表时，期刊可通过新闻稿、提前阅稿、专家对接协助媒体报道，前提是媒体同意同步发表。
（十二）临床试验
- 注册ICMJE 临床试验注册政策详见官网社论与 FAQ。核心要求：所有临床试验需在首例受试者入组前 / 入组时，在公共注册平台完成注册，方可考虑发表。
ICMJE 以注册材料提交日期为注册日期，延迟提交的，编辑可质询原因。
临床试验定义：前瞻性分配受试者至干预组（有 / 无对照组），研究健康干预与结局的关系（药物、手术、器械、行为、教育、饮食、质量改进、诊疗流程等）；健康结局包括生物医学指标、药代动力学指标、不良事件。
ICMJE 认可 WHO 国际临床试验注册平台（ICTRP）一级注册平台、ClinicalTrials.gov，需满足：免费公开、全纳性、非营利管理、数据验证、电子检索，注册时提交24 项核心数据。非 WHO 认证平台注册的，需补充在认证平台注册。
注册信息缺失、无效、非公开的，视为不合格注册；伦理审批不能替代前瞻性注册。鼓励作者在注册信息中注明 “未发表”，发表后更新期刊引用信息。
临床试验注册旨在避免发表偏倚、重复研究、保障患者知情权、辅助伦理审批。回顾性注册无法实现上述目标。ICMJE 鼓励观察性研究注册，但不强制。
临床试验二次分析无需单独注册，引用主试验注册号。作者需遵守资助方与监管机构的结果公示要求，解释注册结果与期刊论文的差异。注册平台结果公示（仅限结构化摘要 / 表格）不视为先行发表。
期刊需在摘要末尾标注试验注册号，作者首次提及试验缩写时标注注册号。编辑可评估未注册试验的主观故意，例外情况极少，需公示原因；未前瞻性注册的试验，可能被期刊拒稿。
作者数据获取权所有作者均可查阅研究数据；学术与非学术机构合作的，至少 1 位学术机构作者获取原始数据并参与分析。资助研究需在协议中明确作者数据获取权，编辑可问询具体获取数据的作者。
数据共享ICMJE 数据共享政策详见官网社论。核心要求：
- 2018 年 7 月 1 日起，ICMJE 成员期刊的临床试验论文，必须包含数据共享声明；
- 2019 年 1 月 1 日及以后启动的临床试验，需在注册时提交数据共享计划，变更后在论文与注册信息中更新。
数据共享声明需明确：是否共享去标识化个体数据（含数据字典）、共享数据范围、配套文档（方案、统计计划、代码等）、共享时间、获取条件（对象、分析类型、机制）。示例见表 1。
使用共享数据的二次分析作者，需遵守共享协议，引用数据唯一标识，说明分析差异；数据生成者应获得学术认可，使用者鼓励与其合作。
四、稿件撰写与投稿
（一）医学期刊稿件撰写
- 通用原则原创研究论文采用IMRAD 结构（引言、方法、结果、讨论），反映科研发现逻辑；Meta 分析等需专用格式，病例报告、综述、社论可灵活结构。
电子版可补充细节、分层信息、交叉引用；电子补充材料与主稿同步提交、送审。
报告规范不同研究设计对应专用报告规范：随机对照试验（CONSORT）、观察性研究（STROBE）、系统综述与 Meta 分析（PRISMA）、诊断准确性研究（STARD）、性别与性别差异（SAGER）。作者需遵循规范，系统综述必须明确文献检索、筛选、提取、合成方法。规范来源：EQUATOR 网络、NLM 研究报告规范库。
稿件各部分要求
- 标题页：包含论文标题、作者信息、免责声明、资助来源、字数、图表数。标题：精炼准确，便于检索，随机对照试验、系统综述需标注研究类型；部分期刊要求短标题（≤40 字符）。作者信息：最高学位、所属机构、通讯作者联系方式，鼓励标注 ORCID。免责声明：作者观点不代表机构 / 资助方官方立场。资助来源：仅标注对研究有直接帮助的资助，避免误导。字数：正文（不含摘要、致谢、图表、参考文献）、摘要分别计数。图表数：明确数量，便于核对。利益冲突披露：纳入稿件，期刊可采用 ICMJE 统一披露表。
- 摘要：原创研究、系统综述、Meta 分析采用结构化摘要，包含研究背景、目的、方法、主要结果、结论，强调创新点与局限性，不夸大解读。临床试验摘要遵循 CONSORT 扩展规范。资助声明单独列出，仅标注直接资助。摘要需与正文一致，遵循期刊格式。摘要末尾标注试验注册号、数据集唯一标识。
- 引言：阐述研究背景、问题意义、研究目的 / 假设，仅引用直接相关文献，不包含研究数据与结论。
- 方法：清晰说明研究设计与实施逻辑，细节足以让同行重复结果，仅包含研究方案阶段的信息。明确伦理审批，不符合《赫尔辛基宣言》的需说明理由。使用 AI 开展研究的，需在方法部分详细说明（工具、版本、提示词）。① 研究对象：明确纳入 / 排除标准、来源人群，报告年龄、性别、种族等人口学变量，说明样本代表性；规范使用 “sex”（生物学性别）与 “gender”（社会性别），单性别研究需说明理由；种族 / 族裔为社会建构，采用中性表述，避免污名化。② 数据收集与测量：明确主要 / 次要结局指标，详细说明方法、设备（厂家、地址），引用标准方法，新方法需说明局限；精准标注药物、化学物质通用名、剂量、给药途径，基因与物种名称规范。③ 统计学：详细说明统计方法，便于验证；量化结果并报告置信区间，避免仅依赖 P 值；定义统计术语、缩写、符号，标注软件名称与版本，区分预设分析与探索性分析。
- 结果：按逻辑呈现，优先报告核心发现，不重复图表数据；提供所有主要 / 次要结局数据，补充材料可置于附录或电子版。报告绝对数值与衍生数据，精简图表，避免数据重复；按人口学变量分层报告数据，特殊情况需说明理由。
- 讨论：开篇总结核心发现，解读机制与意义，结合现有证据论述创新点，说明研究局限性，展望未来研究与临床意义；不重复引言、结果内容，结论紧扣研究目的，区分临床与统计学意义，不夸大、不宣称优先性，明确标注新假设。
- 参考文献① 通用规则：优先引用原创研究，少引用摘要；不引用掠夺性期刊论文，引用预印本需标注；接受但未发表的标注 “in press”，未接受的标注 “unpublished observations” 并获授权；引用数据集唯一标识；不引用 AI 生成内容作为主要来源；核实引用准确性，避免引用撤稿论文（MEDLINE 可检索撤稿论文）；按首次引用顺序编号，文内用阿拉伯数字标注，期刊缩写遵循 MEDLINE 规则。② 格式：遵循 NLM 参考文献规范，涵盖印刷品、未发表材料、音视频、电子资源等。
- 表格：按引用顺序编号，标题简洁自明，列标题精简，注释说明非标准缩写、统计量；引用外部数据需获授权；补充表格可置于电子版。
- 插图（图表）：提交高清数字图像，临床影像、病理图片、蛋白印迹需高分辨率；比例尺、标记清晰，图例说明详细；按引用顺序编号，引用已发表图表需获版权授权。
- 计量单位：长度 / 重量 / 体积采用米制单位，温度采用摄氏度，血压采用毫米汞柱；检验指标同时报告本地单位与国际单位（SI），药物浓度标注对应单位。
- 缩写与符号：仅使用标准缩写，标题避免缩写，首次出现标注全称。
（二）稿件投稿
稿件需附投稿信 / 投稿表，包含以下信息：
- 声明无重复发表，列明相关已发表 / 待发表论文，提交副本；
- 署名声明：全体作者审批稿件、符合署名标准、研究真实（未在其他部分说明的）；
- 稿件类型、过往投稿评审意见与作者回复（加速评审）。
多数期刊提供投稿清单、研究类型核查表（如 CONSORT），作者需按要求提交。
稿件需附：已发表材料复制授权、患者知情同意、致谢授权等文件。
五、出版中的人工智能应用
人工智能（AI）与大语言模型（LLMs）广泛应用于科研出版，兼具潜力与风险（有效性、保密性、透明度、责任）。AI 生成内容可能错误、缺失、偏倚，人类最终负责审核内容准确性。作者、审稿人、编辑 / 出版方需遵循以下原则：
- 未获作者明确许可，不得将稿件上传至无法保密的 AI 系统；
（一）作者使用 AI
投稿时需披露 AI 使用情况，在投稿信与稿件对应部分说明用途（写作辅助在致谢，数据 / 图表在方法）。AI 不得署名，人类对内容负责，审核 AI 生成内容，确保无抄袭、引用规范。未披露 AI 使用可能被视为学术不端。
（二）审稿人使用 AI
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